انتخاب چسب نقش مهمی در فرآیند گرانول در یک دارد گرانولیکر سریع (RMG). عملکرد اتصال دهنده تسهیل چسبندگی ذرات پودر ، تبدیل آنها به گرانول ها با خواص مورد نظر برای تشکیل قرص است. در اینجا نحوه تأثیرگذاری بر روند گرانول آمده است:
تشکیل و قدرت گرانول
اتصال ذرات پودر: اتصال دهنده به نگه داشتن ذرات پودر در کنار هم کمک می کند و گرانول ها را تشکیل می دهند. یک اتصال دهنده قوی تر گرانولهای سخت تر و منسجم تر تولید می کند ، در حالی که یک اتصال ضعیف تر منجر به گرانول های نرم تر می شود.
سختی گرانول: مقدار و نوع اتصال دهنده مقاومت مکانیکی گرانول ها را تعیین می کند. این امر برای اطمینان از اینكه گرانول ها می توانند در برابر مراحل پردازش بعدی مانند خشک كردن ، فشرده سازی و پوشش ، مقاومت كنند ، بدون جدا شدن از هم ، ضروری است.
اندازه و یکنواختی گرانول
تأثیر در اندازه ذرات: چسب بر اندازه و یکنواختی گرانول ها تأثیر می گذارد. یک اتصال دهنده خوب می تواند منجر به گرانول های مرطوب یکنواخت تر شود ، که برای تولید قرص ها با وزن مداوم ، میزان دارو و خاصیت انحلال مهم است.
ویسکوزیته محلول اتصال: ویسکوزیته اتصال دهنده در تعیین چگونگی پخش شدن آن از طریق مخلوط پودر نقش دارد. اتصال دهنده های کم ویسکوزیته ممکن است به طور مؤثر ذرات را جمع نکنند ، در حالی که اتصال دهنده های با ویسکوزیته بالا ممکن است منجر به تشکیل گرانول های بزرگ یا توده ها شود.
خواص جریان گرانول
قابلیت جریان بهبود یافته: با اتصال ذرات پودر به هم ، اتصال دهنده می تواند خواص جریان گرانول ها را بهبود بخشد. این امر در اطمینان از پر کردن صاف و دقیق قالب های قرص یا کپسول در طول تولید بسیار مهم است.
کاهش گرد و غبار: اتصال دهنده با اتصال ذرات پودر ریز ، میزان گرد و غبار موجود در فرآیند گرانول را کاهش می دهد و خطر جداسازی یا آلودگی را در حین رسیدگی بیشتر به حداقل می رساند.
تأثیر بر انحلال و فراهمی زیستی
انتشار داروی کنترل شده: اتصال دهنده بر میزان انحلال ماده دارویی فعال (API) در قرص نهایی تأثیر می گذارد. اتصال دهنده های آبگریز می توانند با ترویج سریع تر تجزیه ، میزان انحلال را افزایش دهند ، در حالی که اتصال دهنده های آبگریز ممکن است روند انحلال را کند کند ، برای فرمولاسیون های کنترل شده کنترل شده مفید است.
فراهمی زیستی: از آنجا که این اتصال بر نحوه حل قرص تأثیر می گذارد ، در دسترس بودن فراهمی زیستی دارو نقش دارد. انتخاب صحافی مناسب تضمین می کند که API با سرعت مورد نظر برای اثر درمانی بهینه آزاد می شود.
تأثیر در خیس شدن و مخلوط کردن
خصوصیات خیس کردن: یک اتصال دهنده با خواص خیس خوب به اطمینان حاصل می شود که ذرات پودر به طور مساوی در طی فرآیند گرانول پوشانده می شوند و منجر به گرانولهای همگن تر می شوند. مرطوب کننده ضعیف می تواند منجر به تشکیل گرانول ناهموار شود.
مخلوط کردن راندمان: اتصال دهنده هایی که به خوبی در مخلوط پراکنده می شوند ، مخلوط کردن کارآمد را فراهم می کنند ، و اطمینان می دهند که تمام ذرات به طور یکنواخت محدود هستند. این امر احتمال داشتن لکه های ضعیف یا گرانول های متناقض در گروه را کاهش می دهد.
پارامترهای پردازش
تنظیم متغیرهای فرآیند: نوع و غلظت اتصال می تواند بر نحوه عملکرد RMG تأثیر بگذارد. به عنوان مثال ، اتصال دهنده های چسبناک بیشتر ممکن است برای اطمینان از گرانول مناسب ، به سرعت و پروانه بالاتر و هلی کوپتر نیاز داشته باشند. پارامترهای فرآیند مانند زمان اختلاط ، سرعت گرانول و زمان خشک شدن ممکن است بر اساس خصوصیات اتصال دهنده نیاز به تنظیم داشته باشد.
سازگاری با سایر مواد تشکیل دهنده
تعامل با مواد تحریک کننده: اتصال دهنده باید با هر دو ماده فعال و سایر مواد تحریک کننده در فرمولاسیون سازگار باشد. ناسازگاری می تواند منجر به گرانول ضعیف ، کاهش پایداری قرص یا واکنشهای شیمیایی ناخواسته شود.
بهینه سازی برای فرمولاسیون های مختلف
انتخاب برای انتشار فوری یا کنترل شده: در قرص های فوری آزاد ، یک چسب که به سرعت حل می شود برای اطمینان از تجزیه سریع رایانه لوحی ترجیح داده می شود. برای قرص های کنترل شده کنترل شده ، اتصال دهنده هایی که یک ماتریس با انحطاط کندتر را تشکیل می دهند ، برای تنظیم انتشار ماده فعال انتخاب می شوند.
چسب در RMG برای تعیین کیفیت ، قدرت ، جریان پذیری و رفتار انحلال گرانول ها بسیار مهم است. انتخاب مناسب Binder تضمین می کند که گرانول ها سازگار باشند و مشخصات لازم برای تولید قرص را برآورده کنند. $ $ $
