به حداقل رساندن خطر آلودگی متقاطع هنگام تمیز کردن مخلوط های مخروطی مضاعف ، به ویژه در صنایعی مانند داروسازی ، فرآوری مواد غذایی و مواد شیمیایی ، که در آن خلوص و ایمنی محصول مهم است ، بسیار مهم است. آلودگی متقاطع می تواند هنگامی رخ دهد که باقیمانده های دسته های قبلی در مخلوط کن باقی بمانند و به طور بالقوه دسته بعدی را آلوده می کنند. برای کاهش این خطر ، از استراتژی های زیر استفاده می شود:
پروتکل های تمیز کردن مناسب:
مراحل عملیاتی استاندارد (SOPS) را دنبال کنید: SOP های مفصل را برای تمیز کردن ایجاد و دنبال کنید ، که باید هر مرحله از فرآیند تمیز کردن ، از جمله انواع مواد تمیز کننده ، تجهیزات و روش های مورد استفاده را تشریح کند. این امر قوام و دقت در تمیز کردن را تضمین می کند.
استفاده از اعتبار سنجی تمیز کردن: برای صنایع بحرانی مانند داروسازی ، اعتبار سنجی تمیز کردن ضروری است. این شامل آزمایش است تا اطمینان حاصل شود که هیچ باقیمانده ای از محصولات قبلی پس از تمیز کردن در مخلوط کن باقی نمی ماند و تأیید می کند که روند تمیز کردن مؤثر است.
جداسازی و بازرسی:
اجزای کلیدی جداسازی: برای اطمینان از تمیز کردن کامل ، به ویژه برای مناطق با دسترسی سخت ، قسمت هایی از مخلوط کن مخروطی دوتایی را که می توان از آن برداشته شد ، مانند مهر و موم ، واشر و اجزای داخلی مخلوط کن جدا کنید. این مناطق دارای نقاط مهم برای ساخت باقیمانده هستند.
بازرسی از باقیمانده ها: به طور مرتب مخلوط کن را برای هرگونه باقیمانده قابل مشاهده یا علائم آلودگی قبل و بعد از تمیز کردن بازرسی کنید. این تضمین می کند که هیچ ماده ای از دسته های قبلی در دستگاه باقی نماند.
استفاده از مواد تمیز کننده:
مواد تمیز کننده مناسب: مواد تمیز کننده را انتخاب کنید که در برابر مواد خاص که در آن پردازش می شوند مؤثر باشند مخلوط کن مخروطی دوتایی بشر برخی از مخلوط کن ها برای کاربردهای خاص (به عنوان مثال ، عوامل سازگار با FDA برای مواد غذایی یا داروهای دارویی) به مواد غذایی غیر مصرفی ، ایمن یا غیر سمی نیاز دارند.
تمیز کردن حلال: در مواردی که باقیمانده ها با آب به تنهایی از بین می روند ، می توان از محلول های تمیز کردن مبتنی بر حلال یا مواد شوینده برای حل باقیمانده های چسبنده یا چرب استفاده کرد. با این حال ، اطمینان حاصل کنید که حلال با مواد مخلوط کن و الزامات ایمنی محصول سازگار است.
رویه های شستشو و شستشو:
بعد از هر استفاده ، شستشو دهید: یک چرخه شستشو کامل را با استفاده از آب یا یک حلال مناسب برای از بین بردن مواد باقیمانده اجرا کنید. این کمک می کند تا پودرها یا مواد چسبنده ای را که در غیر این صورت ممکن است پشت سر بگذارند ، حذف کنید.
از یک سیستم Flush استفاده کنید: برای مخلوط های بزرگتر ، نصب یک سیستم شستشو که می تواند محلول تمیز کردن را در محفظه مخلوط اسپری کند ، به اطمینان از تمیز کردن تمام سطوح کمک می کند. این سیستم همچنین می تواند برای کارآیی خودکار باشد.
اجتناب از باقیمانده باقیمانده:
باقیمانده باقی مانده در مخلوط کن را به حداقل برسانید: برای کاهش خطر آلودگی ، مقدار مواد باقی مانده در مخلوط کن را بعد از هر دسته به حداقل برسانید. استفاده از یک اسکرابر یا فشرده برای از بین بردن مواد اضافی از مخلوط کن قبل از تمیز کردن می تواند مفید باشد.
از برس یا دستگیره تمیز کننده استفاده کنید: برای هر ماده چسبنده یا باقیمانده ، از برس ، گره یا خراش دهنده استفاده کنید تا سطوح داخل مخلوط کن را به طور کامل خرد کنید. برس های مخصوص طراحی شده برای تمیز کردن در داخل مخروط ها می توانند در رسیدن به مناطقی که در غیر این صورت ممکن است مواد را جمع کنند ، مؤثر باشد.
خشک کردن و کنترل جریان هوا:
بعد از تمیز کردن کاملاً خشک کنید: پس از تمیز کردن و شستشو ، اطمینان حاصل کنید که مخلوط کن قبل از استفاده مجدد دوباره خشک شده است. رطوبت می تواند مواد باقیمانده را حمل کند ، بنابراین ترک مرطوب مخلوط کن خطر آلودگی متقابل را افزایش می دهد. استفاده از سیستم های هوای فشرده شده یا خشک کردن می تواند این فرآیند را سرعت بخشد.
شرایط خشک کردن کنترل شده: خشک کردن در یک محیط کنترل شده با دمای تنظیم شده و جریان هوا می تواند از تبدیل شدن رطوبت باقیمانده به یک بردار برای آلودگی متقابل جلوگیری کند.
اجرای چرخه های تمیز کردن (CIP/SIP):
سیستم های تمیز در محل (CIP): برای سیستم های بزرگتر و خودکار تر ، سیستم های CIP می توانند برای تمیز کردن مؤثر و مداوم و بدون جدا کردن مخلوط کن استفاده شوند. این سیستم ها شامل گردش راه حل های تمیز کردن از طریق دستگاه در حالی که هنوز مونتاژ شده است ، خطر خطای اپراتور را کاهش می دهد و از نتایج تمیز کردن سازگار تر اطمینان می دهد.
سیستم های بخار در محل (SIP): در صنایع بسیار تنظیم شده ، ممکن است از سیستم های SIP برای استریل کردن مخلوط کن با استفاده از بخار برای از بین بردن هرگونه آلودگی میکروبی پس از فرآیند تمیز کردن استفاده شود.
اجرای کدگذاری رنگ و تجهیزات اختصاصی:
تجهیزات کدگذاری رنگ: برای کاهش بیشتر خطر آلودگی متقاطع ، استفاده از ابزارهای تمیز کردن کد رنگی (به عنوان مثال ، برس ، دستمال مرطوب) را که برای مواد خاص تعیین شده اند ، در نظر بگیرید. این امر مانع استفاده تصادفی از ابزارهای تمیز کننده مورد استفاده برای سایر مواد می شود که می تواند منجر به آلودگی شود.
تجهیزات اختصاصی برای محصولات خاص: برای محصولات بسیار حساس یا پرخطر ، ممکن است لازم باشد مخلوط کننده ها یا دسته های جداگانه ای را برای خطوط مختلف تولید (به عنوان مثال ، آلرژن ها در فرآوری مواد غذایی یا داروهای قوی در داروهای دارویی) تعیین کنید. این از هرگونه آلودگی بالقوه بین انواع محصول جلوگیری می کند.
اجرای اعتبار سنجی شستشو و نمونه برداری:
آزمایش سواب برای آلودگی باقیمانده: پس از تمیز کردن ، آزمایش سواب یا تجزیه و تحلیل نمونه می تواند برای بررسی اثری از مواد قبلی انجام شود. نمونه های سواب برای اطمینان از رعایت استانداردهای صنعت برای پاکیزگی و محدودیت های آلودگی متقابل مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفته است.
بازرسی بصری با نور UV یا سایر تکنیک ها: برخی از تولید کنندگان از نور UV یا سایر روشهای بازرسی تخصصی برای تشخیص باقیمانده هایی که ممکن است برای چشم غیر مسلح قابل مشاهده نباشد ، استفاده می کنند و اطمینان حاصل می کنند که مخلوط کن تمیز است.
مستندات و قابلیت ردیابی:
نگه داشتن ضبط و قابلیت ردیابی: حفظ سوابق دقیق فرآیندهای تمیز کردن ، تست های اعتبار سنجی و نتایج بازرسی برای قابلیت ردیابی در صنایع تنظیم شده مهم است. این تضمین می کند که هرگونه مسائل مربوط به آلودگی متقابل را می توان به سرعت شناسایی و مورد توجه قرار داد و اثبات رعایت استانداردهای صنعت را ارائه می دهد.
فرکانس تمیز کردن مانیتور: فرکانس تمیز کردن و نگهداری را کنترل و ضبط کنید تا اطمینان حاصل شود که با حجم و نوع مواد در حال پردازش هماهنگ است. استفاده مکرر یا مواد تشکیل دهنده بسیار فعال ممکن است به برنامه های تمیز کردن دقیق تری نیاز داشته باشد.
آموزش کارمندان:
آموزش جامع برای اپراتورها: آموزش منظم در مورد تکنیک های تمیز کردن مناسب ، از جمله استفاده از مواد تمیز کننده ، تجهیزات و پروتکل های ایمنی ، برای به حداقل رساندن خطرات آلودگی متقابل ضروری است. اپراتورها باید برای شناسایی منابع آلودگی بالقوه و پرداختن به سرعت به آنها آموزش داده شوند.
حسابرسی و بهبود مستمر: حسابرسی منظم فرآیندهای تمیز کردن و بازخورد اپراتورها می تواند به اصلاح روشهای تمیز کردن کمک کند و اطمینان حاصل شود که خطرات آلودگی متقابل به طور مداوم به حداقل می رسد. $ $ $
